● 本報記者 傅蘇穎

國家醫保局日前召開醫藥集中帶量采購座談會，與會企業認為，質量是企業的生命，不論價格高低、利潤薄厚，都必須確保質量安全。經過6年10批國家組織藥品集采，集采政策有利於引導企業加強成本管控、創新轉型，對提升行業集中度、促進高質量發展具有重要意義。業內人士認為，創新轉型升級是企業必然選擇，未來具有臨床價值的創新藥市場占有率會進一步提升。

有效控製成本

截至目前，國家醫保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品。

國家藥監局藥品監管司有關工作負責人表示，藥監部門按照與原研藥一致的標準，推進仿製藥質量和療效一致性評價。具體工作中，構建了一整套與國際接軌的技術評價體係，不僅在審評審批時堅持嚴格標準，在藥品過評上市後仍然堅持全覆蓋監管，要求企業嚴格按照申請一致性評價時的工藝生產，重大變更須重新審批。藥監部門對中選藥品實行生產企業檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，確保“降價不降質”。

齊魯製藥負責人表示，公司製造裝備水平已與國際同步，超過190個藥品通過一致性評價，100個產品中選集中采購，中選藥品年供應超70億片（支），集中采購有效穩定產能預期，發揮規模效應，部分集采中選產品還出口歐美國家。

阿司匹林腸溶片的第一順位中選企業為上市公司，該公司負責人表示，阿司匹林腸溶片生產工藝十分成熟，企業通過前端設計、過程控製、自動化規模化生產等有效控製成本，在全國每年數十億片的龐大需求量下，中選價格完全能夠覆蓋生產和配送成本，實現薄利多銷。石藥集團在第十批國家組織藥品集采中有15個產品中選，其中8個是最低價中選，主要優勢是原料藥自產以及智能製造水平，如阿司匹林腸溶片每批次產量達800萬片，能夠在提高效率的同時保證產品質量穩定。

與會企業普遍反映，藥品的原料成本、生產工藝等在行業內是相對透明的，不可能為了集采中選而低於成本報價。經查詢國內某化工服務平台，阿司匹林原料藥市場行情價格為每公斤30元左右，大批量采購價格更低，因此企業可以有效控製成本。

負責人表示，公司已有59個藥品中選國家組織集采，帶來穩定的銷量預期，如第八批集采的甲硝唑氯化鈉注射液中選價約3.6元/瓶，協議量約900萬瓶，中選後實際年銷量超2000萬瓶。公司年產銷大容量注射液約50億瓶（袋），集采能發揮企業規模化集約化生產的競爭力，充分利用產能，提高生產效率，大幅降低邊際生產成本；同時，還能提升企業對上遊供應商的議價能力，節約成本。

集采後，企業產品進入醫療機構的覆蓋麵得到明顯拓展，大幅節約了產品進院時間和成本。表示，通過兩輪胰島素集采，胰島素產品新增進院近1.2萬家，目前已覆蓋約3.9萬家醫療機構，作為以胰島素為主要產品的企業，集采後公司2023年、2024年盈利逐年增加。心髒支架集采後，的心髒支架覆蓋醫療機構數從1400多家增長至2100多家，市場占有率顯著提升。

引導企業轉型

企業普遍認為，集采政策對提升行業集中度、促進高質量發展具有重要意義。行業頭部上市公司近年來持續加大研發投入，加快創新轉型步伐。

此前發布消息稱，公司累計研發投入超400億元，特別是2021年、2022年、2023年，公司研發投入均超60億元，占同期營業收入的比重均在20%以上。經過多年發展，公司在、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心，建立蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體偶聯藥物（ADC）等一批國際領先的技術平台加速創新研發。

石藥集團堅持仿創結合戰略，一方麵積極參與集采，中標48種藥品，保持規模化生產攤薄成本；另一方麵持續加大創新力度獲得高附加值，近年來研發投入保持兩位數增長，2023年研發投入約50億元。

日前公告，公司產品醋酸鈉林格注射液（規格包裝500ml/袋）中選第十批國家組織藥品集采。該藥品是公司核心產品，公司將積極爭取公立醫療機構約定采購量之外的剩餘用量和份額，並加大集采以外市場的開發力度。此外，公司將加快落地新的品種和業務，創造新的營收增長點。

認為，隨著集采價格機製的不斷完善，第十批集采的中選價格已充分市場化，續約降價空間見底，未來國家醫保局及企業對中選品種的銷售情況把控將更加精準，同時便於企業將更多精力投入到創新轉型上。

業績穩健增長

隨著集采產品的持續放量以及創新成果不斷落地，部分公司業績實現穩健增長。

今年前三季度，恒瑞醫藥實現營業收入201.89億元，同比增長18.67%，歸屬於上市公司股東的淨利潤46.20億元，同比增長32.98%；今年上半年公司創新藥收入（含稅）66.12億元，同比增長33%。

甘李藥業第三季度實現營業收入9.30億元，同比增長37.61%。增長主要得益於公司製劑產品價格的上漲，特別是胰島素產品在集采中的表現。

部分此前以第五套標準在科創板上市的藥企，今年前三季度實現虧損收窄或扭虧為盈。今年前三季度，實現營收12.71億元，同比增長29%；淨虧損收窄至9.27億元，相比去年同期減虧4.8億元。其中，核心產品拓益於國內市場實現銷售收入約10.68億元，同比增長約60%。從第三季度看，拓益實現國內銷售收入約3.97億元，同比增長約79%。今年前三季度合計實現營業收入19.37億元，同比增長40.4%；實現歸母淨利潤1.5億元，主要係公司產品銷售收入穩定增長，以及通過控製運營成本、提高研發效率等方式降本增效所致。

在強大的研發創新實力加持下，上市公司堅持自主研發與開放合作並重，穩步推進國際化戰略。12月29日，恒瑞醫藥宣布，將公司自主研發的Delta樣配體3（DLL3）ADC創新藥SHR-4849在除大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國IDEAYA Biosciences公司。

認為，目前創新藥行業已經探索出更多的發展路徑，隨著國內出現並購重組浪潮、藥企出海新模式的推行，創新藥行業有望出現更多大型藥企，原有的龍頭企業有望獲得新增長曲線。